La Comissió Europea ha adoptat recentment un nou reglament important que estableix els requisits de dades per a l'aprovació d'agents i potenciadors de la seguretat en productes fitosanitaris. El reglament, que entra en vigor el 29 de maig de 2024, també estableix un programa de revisió exhaustiu per a aquestes substàncies per garantir la seva seguretat i eficàcia. Aquest reglament està en línia amb l'actual Reglament (CE) 1107/2009. El nou reglament estableix un programa estructurat per a la revisió progressiva dels agents i sinergistes de seguretat comercialitzats.
Els principals aspectes destacats del reglament
1. Criteris d'aprovació
El reglament estableix que els agents de seguretat i les sinergies han de complir els mateixos estàndards d'aprovació que les substàncies actives. Això inclou el compliment dels procediments generals d'aprovació de les substàncies actives. Aquestes mesures garanteixen que tots els productes fitosanitaris siguin avaluats rigorosament abans de permetre'ls entrar al mercat.
2. Requisits de dades
Les sol·licituds d'aprovació d'agents de seguretat i sinèrgics han d'incloure dades detallades. Això inclou informació sobre els usos previstos, els beneficis i els resultats preliminars de les proves, inclosos estudis d'hivernacle i de camp. Aquest requisit exhaustiu de dades garanteix una avaluació exhaustiva de l'eficàcia i la seguretat d'aquestes substàncies.
3. Revisió progressiva del pla
El nou reglament estableix un programa estructurat per a la revisió progressiva dels agents de seguretat i sinergistes que ja es troben al mercat. Es publicarà una llista dels agents de seguretat i sinergistes existents i les parts interessades tindran l'oportunitat de notificar altres substàncies per a la seva inclusió a la llista. S'encoratgen les sol·licituds conjuntes per reduir les proves duplicades i facilitar l'intercanvi de dades, millorant així l'eficiència i la col·laboració del procés de revisió.
4. Avaluació i acceptació
El procés d'avaluació requereix que les sol·licituds es presentin de manera puntual i completa i que incloguin les taxes pertinents. Els estats membres ponents avaluaran l'admissibilitat de la sol·licitud i coordinaran el seu treball amb l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (EFSA) per garantir la exhaustivitat i la coherència de l'avaluació científica.
5. Confidencialitat i protecció de dades
Per protegir els interessos dels sol·licitants, el Reglament inclou mesures estrictes de protecció de dades i confidencialitat. Aquestes mesures estan en línia amb el Reglament UE 1107/2009, que garanteix que la informació sensible estigui protegida alhora que es manté la transparència en el procés de revisió.
6. Minimitzar les proves amb animals
Un aspecte destacable del nou reglament és l'èmfasi en minimitzar les proves amb animals. S'anima els sol·licitants a utilitzar mètodes d'assaig alternatius sempre que sigui possible. El Reglament exigeix que els sol·licitants informin l'EFSA de qualsevol mètode alternatiu utilitzat i detallin els motius del seu ús. Aquest enfocament dóna suport als avenços en la pràctica ètica de la recerca i els mètodes d'assaig.
Breu resum
El nou reglament de la UE representa un pas endavant significatiu en el marc regulador dels productes fitosanitaris. En garantir que els agents de seguretat i les sinergies se sotmetin a avaluacions rigoroses de seguretat i eficàcia, el reglament pretén protegir el medi ambient i la salut humana. Aquestes mesures també promouen la innovació en l'agricultura i el desenvolupament de productes fitosanitaris més eficaços i segurs.
Data de publicació: 20 de juny de 2024