La Comissió Europea ha adoptat recentment un nou reglament important que estableix els requisits de dades per a l'aprovació d'agents de seguretat i potenciadors en productes fitosanitaris.El reglament, que entrarà en vigor el 29 de maig de 2024, també estableix un programa integral de revisió d'aquestes substàncies per garantir la seva seguretat i eficàcia.Aquesta normativa s'ajusta a l'actual Reglament (CE) 1107/2009.La nova normativa estableix un programa estructurat per a la revisió progressiva dels agents de seguretat comercialitzats i sinergistes.
Els principals punts destacats del reglament
1. Criteris d'aprovació
El reglament estableix que els agents de seguretat i les sinergies han de complir els mateixos estàndards d'homologació que les substàncies actives.Això inclou el compliment dels procediments generals d'aprovació de substàncies actives.Aquestes mesures garanteixen que tots els productes fitosanitaris s'avaluïn rigorosament abans de permetre'ls entrar al mercat.
2. Requisits de dades
Les sol·licituds d'homologació d'agents de seguretat i sinèrgics han d'incloure dades detallades.Això inclou informació sobre els usos previstos, els beneficis i els resultats de les proves preliminars, inclosos els estudis d'hivernacle i de camp.Aquest requisit complet de dades garanteix una avaluació exhaustiva de l'eficàcia i la seguretat d'aquestes substàncies.
3. Revisió progressiva del pla
El nou reglament estableix un programa estructurat per a la revisió progressiva dels agents de seguretat i sinergistes ja existents al mercat.Es publicarà una llista d'agents de seguretat i sinergistes existents i les parts interessades tindran l'oportunitat de notificar altres substàncies per incloure'ls a la llista.Es recomana que les aplicacions conjuntes redueixin les proves duplicades i facilitin l'intercanvi de dades, millorant així l'eficiència i la col·laboració del procés de revisió.
4. Avaluació i acceptació
El procés d'avaluació requereix que les sol·licituds es presentin de manera oportuna i completa i que incloguin les taxes corresponents.Els Estats membres ponents avaluaran l'admissibilitat de la sol·licitud i coordinaran el seu treball amb l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (EFSA) per garantir l'exhaustivitat i la coherència de l'avaluació científica.
5. Confidencialitat i protecció de dades
Per protegir els interessos dels sol·licitants, el Reglament preveu mesures fortes de protecció de dades i confidencialitat.Aquestes mesures s'ajusten al Reglament UE 1107/2009, que garanteix que la informació sensible està protegida alhora que es manté la transparència en el procés de revisió.
6. Minimitzar les proves amb animals
Un aspecte destacable de la nova normativa és l'èmfasi en la minimització de les proves amb animals.Es recomana als sol·licitants que utilitzin mètodes de prova alternatius sempre que sigui possible.El Reglament exigeix que els sol·licitants informin l'EFSA de qualsevol mètode alternatiu utilitzat i detallin els motius del seu ús.Aquest enfocament dóna suport als avenços en la pràctica d'investigació i mètodes de prova ètics.
Breu resum
El nou reglament de la UE representa un pas important en el marc normatiu dels productes fitosanitaris.En garantir que els agents de seguretat i les sinergies es sotmeten a rigoroses avaluacions de seguretat i eficàcia, el reglament té com a objectiu protegir el medi ambient i la salut humana.Aquestes mesures també promouen la innovació en l'agricultura i el desenvolupament de productes fitosanitaris més efectius i segurs.
Hora de publicació: 20-jun-2024